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CCIT測試服務 包裝檢測儀
簡要描(miao)述：CCIT測(ce)試(shi)服務：真空質量(liang)提取法(fa)（Mass）是目前(qian)*的(de)檢漏(lou)(lou)技術之一，其基(ji)本原理遵循質量(liang)守恒定律，將樣(yang)品(pin)放置在真空測(ce)試(shi)腔體(ti)內，在絕壓條(tiao)件下檢測(ce)樣(yang)品(pin)的(de)質量(liang)流量(liang) （μg/min）變化來定量(liang)反應包裝(zhuang)泄漏(lou)(lou)情況。
所屬(shu)分(fen)類：CCIT測試服務(wu)
產(chan)品時(shi)間(jian)：2024-04-17
上海奇宜(yi)實(shi)驗室簡介：
上海奇宜CCIT 實驗室 于(yu) 2019年(nian)5月份在(zai)上海成立，對外(wai)提供無菌容器密閉完整性(xing)（CCI）測試服(fu)務，協助用戶用于(yu)無菌藥品審報過程及穩定性(xing)階段中有關CCIT驗證的(de)技術要求(qiu)提供可靠、完整的(de)數據(ju)支持。節約(yue)采購檢測設(she)備產生的(de)大量成本和時(shi)間。
CCIT測試服務方法介紹：
真空質(zhi)量提取(qu)法（Mass）是目前*的檢(jian)漏(lou)(lou)技術之一，其(qi)基本(ben)原理遵循質(zhi)量守恒(heng)定律(lv)，將樣品放置在真空測試腔體內，在絕壓條(tiao)件下檢(jian)測樣品的質(zhi)量流量 （μg/min）變化來(lai)定量反(fan)應包(bao)裝泄漏(lou)(lou)情況。
方(fang)法遵循 USP 1207技術要求及ASTM F3287-17測試(shi)標準(zhun)。
符合 FDA、GMP及CDE關于CCIT法(fa)規要求。
測(ce)試服務(wu)周期：6-8周
高泄漏測試(shi)標準：≥1μm
CCIT測試服務適用范(fan)圍(wei)：西林瓶(ping)(ping)粉針(zhen)凍干水針(zhen)、安瓿(bu)瓶(ping)(ping)、預灌(guan)封注(zhu)射器、輸(shu)液瓶(ping)(ping)、輸(shu)液袋、雙(shuang)腔袋等包裝形式。
詳詢上海奇(qi)宜實(shi)驗室~
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